谁杀死了精子？男性生育能力断崖式下跌，去年“伟哥”在药店大卖超40亿

图片来源：图虫创意

最新研究结果显示，近半个世纪以来，男性的生育能力呈现断崖式下跌，并在不断地加速。11月15日，由以色列希伯来大学哈盖·莱文教授领导的研究团队在《人类生殖医学前沿》（Human Reproduction Update）期刊上发表论文，披露上述信息。

(相关资料图)

该论文数据涵盖了来自53个国家和地区的223项研究、5.7万多名男性样本。研究表明，从1973年至2018年间，全球男性的平均精子浓度从每毫升1.01亿个减少至4900万个，降幅达51.6%。1973-2000年，全球男性精子浓度下降速度约为每年1.16%，2000年以后的数据则更为严峻，2000-2018年，这一数字已经提高到2.64%。

研究称，造成这一现象的真正元凶尚不得而知。

锦欣生殖（01951.HK）首席医疗官李媛对时代财经分析道，全球的生育力都在下降，在这一点上不分男性或是女性。目前来看，不健康的生活方式，如熬夜、吸烟、喝酒、肥胖等是杀死精子的元凶之一。从当下的数据来看，目前的情况主要是正常值标准下降，而精子数量下降也未必代表不能生育。

事实的另一面是，米内网数据显示，近年来抗ED（勃起功能障碍，Erectile Dysfunction）市场逐年扩容，2021年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售规模超过55亿元，其中城市实体药店为“主阵地”，预计2022年销售额将进一步上涨。而今年双十一，抗ED药物也在网上大卖，在京东健康慢病用药TOP品牌中排名前三。

是谁杀死了精子？

精子是男性的生殖细胞，通过男性精子与女性卵子结合形成受精卵，最后发育为胚胎，是生育过程的初始阶段。因此，精子与生育能力密切相关。

莱文在接受《以色列时报》采访时称，如果全球男性精子浓度平均数为5000万/毫升，则表明有大量男性的精子浓度低于4000万/毫升，也就是说大量男性的生育能力处于“次优”水平。这一影响是广泛的。研究人员指出，如果精子浓度低于这个水平，男性的生育能力可能会受到影响。

研究团队基于上述数据预测，全球范围内的精子数量下降趋势将持续加剧。

生殖领域研究人士云嘟儿对时代财经解释称，影响男性生育能力的因素有多种，包括烟酒、肥胖、特定药物、慢性疾病及癌症、感染、环境污染、出生时睾丸未降、睾丸环境过热、基因问题等。至于几十年来精子浓度下降的原因，不少人认为环境污染，包括特定农药使用是诱因之一。在治疗手段上，激素治疗是方法之一。

“精子继续减少对自然生育是有影响的。在精子减少的情况下，为了生育，现在主要使用辅助生殖技术，譬如单精子显微胞浆注射。但如果在精液里找不到精子，胚胎师则需给患者进行手术，利用精密仪器在患者的精小管里找寻精子。”云嘟儿称。

不过，男性精子的下降并不等同于弱精症，两者之间存在差异。李媛向时代财经指出，目前男性精子的减少只是正常值下降，并不影响生育能力，而弱精症则有其专门的诊断标准。

弱精症患者的精液中有活动力的精子太少，且大部分是没有活动力或已经死亡。一般情况下，是通过精液分析来进行诊断，在精液参数中，前向运动的精子（a级和b级）一般小于50%或a级运动的精子小于25%。换句话说，弱精症其实是在精液中很难找到精子。

在男性生育能力呈断崖式下跌、精子急剧减少的同时，另一组数据则显示，抗ED药物销售规模持续扩大。

ED俗称“阳痿”，媒体援引国家卫生与健康调查数据称，我国男性ED总体患病率为40.5%，在大于40岁的男性群体中，ED患病率为40%，而在20~40岁的男性群体中ED患病率也达到了25%左右。

另据世卫组织调研显示，男科疾病正以每年3%的速度递增，男性生理健康问题已逐渐发展成为全球关注的健康问题。

抗ED市场广阔，红海尽显

令人难以启齿的ED问题，正衍生出一个百亿市场。

磷酸二酯酶5（PED-5）抑制剂是抗ED的一线治疗药物，主要包括西地那非、伐地那非、他达拉非。

作为西地那非的“老大哥”，辉瑞的原研药“万艾可”（俗称“伟哥”）一度成为这类药品的代名词。1998年，万艾可横空出世，几乎每年销售额都能超过10亿美元，2008年辉瑞公司更是借此获利19.34亿美元，成为令该公司名声大噪的产品之一；2000年被批准在中国以处方药上市。

2003年，美国礼来研发的他达拉非（商品名：希爱力）和德国拜耳研发的伐他拉非（商品名：艾力达）也相继问世。

随着2012年专利陆续到期，万艾可开始遭遇全球仿制药的夹击。2014年7月，万艾可在国内的专利保护期一到，白云山（600332.SH）迅速推出枸橼酸西地那非（商品名：金戈），成为国内首个“伟哥”仿制药。爱普森药业的万菲乐、齐鲁制药的千威等产品紧随其后，接连上市，蚕食着万艾可的市场份额。

米内网统计数据显示，在品类上，西地那非整体销量一直霸居榜首，仅2021年该产品的销售额就突破40亿元，其中网上药店销售额超10亿元，同比增长超过60%。其次，他达拉非整体市场规模大涨，2021年突破14亿元，同比增长44%，2022年在中国城市实体药店终端的销售额或将突破10亿元。

整体来看，2021年，零售药店终端的抗ED药物销售规模超过55亿元，其中城市实体药店占主要地位，而2022年抗ED药物的销售额或将将进一步上涨。

京东健康公开的数据显示，在今年双十一期间，抗ED药物大卖。其中，万艾可霸居慢病用药TOP品牌榜首，而希爱力位居第三，并在TOP单品中排名第八。

抗ED药物市场前景广阔。观研天下研报数据显示，2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元，53.5亿元，预计2024年市场规模将达98.8亿元。

不过，随着入局抗ED药物的企业越来越多，国内市场红海尽显。

据米内网不完全统计，近年来，国内已有多家药企抗ED药物获批。如齐鲁制药已有3款抗ED药物获批上市，其中他达拉非口溶膜为制剂改良新药；科伦药业（002422.SZ）、东阳光药（01558.HK）、朗圣药业、广生堂（300436.SZ）等，各家均有2款抗ED药物获批上市；白云山、扬子江药业、人福药业、南京正大天晴、恒瑞医药（600276.SH）等多家企业均有1款抗ED药物获批上市。

除已获批的品种外，目前，包括扬子江药业、康恩贝（600572.SH）、华海药业（600521.SH）、齐鲁药业等企业在内，新分类申报且在审品种（以药品名+企业名计）有57个，共涉及他达拉非片、枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口腔崩解片、盐酸伐地那非片等4类产品。据米内网不完全统计，目前国内共有14款抗ED新药（含8款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中5款已步入III期临床及申请上市阶段。