复星医药新冠疫苗销售额超10亿,复必泰港澳台接种超2200万剂
2021年,复星医药(600196.SH;02196.HK)业绩大涨。当年,该公司实现营业收入390.05亿元,同比增长28.7%;归属于上市公司净利润47.35亿元,同比增长29.28%;归属于上市公司扣非净利润32.77亿元,同比增长20.6%;经营活动产生的现金流量净额39.49亿元,同比增长53.07%。
业绩大涨,主要由复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等新品和次新品的收入贡献以及海外子公司Gland Pharma和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献。
财报显示,包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%。而中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元,占比达34.86%。
复必泰销售额超10亿,内地还在审批中
2020年3月,复星医药控股子公司复星医药产业与德国BioNTech签订协议,获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化BioNTech mRNA新冠疫苗复必泰。2021年1月,该疫苗获准在中国香港紧急使用。2021年2月,该疫苗获准用于中国澳门新冠疫苗接种计划。
复必泰在中国内地的审批进度一直备受舆论关注。2021年7月14日,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。
当时,复星医药董事长吴以芳表示,“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”在供货问题上,复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应。相关消息让复星医药股价迅速走高,最高时曾攀至91.69元/股的高点。
在3月23日的业绩媒体沟通会上,吴以芳对该产品在中国内地上市申报进度披露称,“还在审评审批当中。”
复必泰在中国的港澳台地区已渐序投入使用。吴以芳介绍,“复必泰在香港的占有率非常高,在台湾的预约率也很高,港澳台地区累计接种量超过2200万剂。”
年报并未披露新冠疫苗的具体收入,但在制药板块销售规模超过10亿元的3种产品当中,复必泰列为首位。
市场分析人士看好复必泰的市场空间。据科兴生物此前发布的数据,截至2021年12月底,科兴生物已在全球范围内提供过25亿剂新冠疫苗。按2021年业绩预告推算,过去一年,科兴中维的全年净利润预计在820亿元左右,日赚2.2亿元。
新冠疫苗快速放量,智飞生物、康希诺生物、康泰生物三家上市公司2021年盈利大幅增长,其中,智飞生物实现净利润101.97亿元,同比增长208.88%;康希诺生物同比扭亏为盈,预计净利润为18.50亿-20.00亿元,增长幅度为566.42%至604.24%;康泰生物预计实现净利润12.00亿-14.00亿元,预计增长76.68%~106.13%。
目前,国内获批上市或紧急使用的新冠疫苗为7款。截至3月22日,全国新冠疫苗接种剂次已超32.34亿剂次。
新冠仿制药预计年底报批
除了mRNA疫苗,复星医药近期先后获批的两款新冠仿制药物也备受关注。
2022 年1月及3月,复星医药先后获 MPP(药品专利池)许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药。
对于这两款新冠口服药的仿制药何时能够上市,吴以芳在业绩会上透露,按要求,相关产品在供应前,公司需进行相关工艺的开发和验证,并按照严格的注册法规要求做好申报批准,“所以预计到今年年底可向FDA和WHO提出上市申请,获批后即可供应全球。”
对于未来产能,吴以芳表示,在与MPP对接时,公司供应链和产能就已通过默沙东和辉瑞的核查,所以产能不会是一个大问题,公司可以保障。
“一旦我们通过WHO-PQ认证或者FDA等的认证,我们就可以向全球的低收入国家提供产品。”他强调,复星医药在亚非拉等地区原本就有销售队伍,新冠口服药的仿制药获批后,这些队伍肯定也会参与到当地公立市场、私立市场的销售中,让当地患者可以享受到高质量、低成本的新冠治疗药物,帮助这些国家抗疫。
目前,复星医药已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源。2021年报显示,在非洲市场,公司已与多国国家药品采购中心以及国际药品采购代理集团达成长期业务合作,业务覆盖非洲39个国家和地区,拥有约800人的一线销售团队,及注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务支持体系。
此外,复星医药还公布了CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的最新情况。截至2022年2月末,奕凯达已被纳入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险。备案的治疗中心已达75家,并已有约百名患者进入治疗流程。按此前披露价格,奕凯达售价为120万元/针。
责任编辑:hnmd003
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