世界播报:集采又上演大砍价！脊柱耗材直降超60%，有进口企业出局

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脊柱国采开标。9月27日晚，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果》。

时代财经统计发现，国产医疗器械仍然是本次集采的大赢家。其中，威高骨科（688161.SH）及其旗下公司中选产品多达18个，大博医疗（002901.SZ）和三友医疗（688085.SH）拟中选产品均为11个。进口器械方面，美敦力和强生的拟中选产品数量分别为10个和11个，几乎全线中选，但同为植入骨科耗材的史赛克则未现身拟中选名单。

从价格降幅来看，与最高有效申报价相比，同组别最低中选价格降幅普遍都在60%以上，例如颈椎前路钉板固定融合系统的最高有效申报价为11360元，北京威高亚华人工关节开发有限公司（下称“威高亚华”）的拟中选价格为3972元，降幅约65%；颈椎后路钉棒固定系统的最高有效申报价为10000元，三友医疗的拟中选价格为3696元，降幅63%；胸腰椎前路钉棒固定融合系统的最高有效申报价为17000元，威高骨科拟中选价格为6715元，降幅约60.5%。

跨国企业的降价幅度也与国产企业相当，强生在上述三个产品类别的拟中选价格分别为4490元、3951元和6800元，降价幅度也在60%左右。

规则复杂，二级市场闻风而动

本次骨科脊柱类耗材集采堪称史上规则最复杂的一次集采，仅是说明规则的集采文件就长达1800页，远超其他集采文件。与此同时，脊柱类耗材集采所涉范围之广也超过同为骨科领域的人工关节集采。

根据集采文件，本次按照手术类型、手术部位、入路方式等将脊柱类耗材划分成了14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求达到了120.84万套，涉及的申报企业多达173家。

9月27日，集采中选结果尚未出炉，二级市场就率先异动。截至收盘，多家骨科耗材生产企业涨幅均超过10%，其中，威高骨科报收54.34元/股，涨13.44%；大博医疗报收30.2港元/股，涨10.02%；三友医疗报收28.78元/股，涨11.81%。

医疗器械营销培训专家王强对时代财经表示，脊柱类耗材集采规则的复杂是由其自身的产品特性决定的。“脊柱类的配件很多，其中有些配件是必须要选的，有些配件则是可选配件，在临床上的使用会因为病人个体情况不同而有很大差别，所以说很复杂。”王强称。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪也在企业培训会上表示，脊柱产品的采购要远远复杂于关节产品，关节系统的4个部件都要使用，中选与未中选好区分，价格控制也相对容易；但脊柱不同，要根据病人的实际情况使用，各部件使用数量不定。

虽然集采难度大，但脊柱类的高值医用耗材的费用占全部高值医用耗材的15%以上，因此脊柱类耗材集采的落地执行，对高值医用耗材集采扩围有重要意义。

国家医疗保障局价格招采司招采处处长董朝晖在接受媒体采访时表示，此次集采几乎囊括了所有的脊柱类耗材，包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等，基本上满足临床现在开展的95%以上的（脊柱）手术需要。

价格降幅相对温和

在拟中选结果公布之前，行业就普遍认为，与之前的药品集采，以及冠脉支架、人工关节等高值医用耗材集采相比，此次脊柱类耗材集采会相对“温和”。

首先体现在中选规则上。

为了确保临床使用和供应稳定，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，此次集采将同一产品系统类别下的企业分为多个竞价单元：主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取该产品系统类别累计采购需求量前85%（含）多涵盖的企业进入A竞价单元（骨水泥产品按“克”统计）；主要部件齐全且能供应全国，但未进入A竞价单元，或者主要部件齐全但不能满足供应全国的为B竞价单元；前6项产品系统类别具备钉塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的归为C竞价单元。

企业在各自的竞价单元内分别竞价，AB组的企业报价如果在同组最低价的1.3倍以内，或者降幅达到最高限价的50%以上的，就可以获得中选资格；未满足上述要求的A竞价单元企业，如果报价不高于B竞价单元最高中选价，则也可以获得中选资格；如果上述条件都未能满足，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，也可以获得拟中选资格。

这意味着，具备充足的产能且产品线齐全的主流厂商无需为了最高顺位中选而争破头，因此也所面对的降价压力也相对较小。这在拟中选结果中也可以体现。

从拟中选结果来看，同一个竞价单元内的中选产品价格差距不大。例如颈椎前路钉板固定融合系统A竞价单元的最低价格为威高亚华，拟中选价格为3972元，最高拟中选价格为武汉迈瑞科技有限公司报出的4543元，价格相差不到600元；颈椎后路钉棒固定系统A竞价单元的最低价格为三友医疗的3696元，最高拟中选价格为威高亚华所报出的4000元，价格差近304元。

相对宽松的入围规则给了更多企业留在这个市场的机会，但同时也提升了集采后企业应对市场竞争的难度。

头豹研究院研报指出，中国人工脊柱行业参与者可分为三个梯队，美敦力、史赛克、强生、捷迈、施乐辉等跨国巨头骨科植入耗材企业是第一梯队；威高骨科、大博医疗、三友医疗、天津正天、富乐科技、凯利泰等本土龙头企业是第二梯队；中小型企业是第三梯队。

王强认为，医用耗材集采与药品集采不同，对于生产企业来说，低价不一定能换量。“必须要入围，不入围就会死掉，但入围之后比拼的还是实力。以现在的规则，至少有几十个厂家、甚至100多个厂家中选，要落到医院终端，最终比拼的还是厂家的渠道能力、营销能力。”王强对时代财经说。