当前资讯!又一国产新冠口服药进医保：民得维首发报价795元，终端市场规模有多大？

第三款国产新冠口服药物完成挂网定价。

2月3日晚，四川省医疗保障局官网公告显示，旺实生物自主申报民得维（VV116），首发报价为795元（36片/瓶），含税出厂价格（或进口到岸价格）为739元-756元。

民得维由中国科学院上海药物研究所、君实生物（688180.SH）等共同研发，旺实生物为君实生物控股子公司。2023年1月28日，国家药监局刚附条件批准民得维上市，用于治疗治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。民得维从获批上市至首发报价不过6天。

(资料图片仅供参考)

民得维也将被纳入临时医保药品目录。资深医改专家徐毓才向时代周报记者解释，新型冠状病毒感染诊疗方案中，新冠治疗药品延续医保临时支付政策，执行至3月31日。这也意味着，3月31日以后，除已进入国家医保目录的阿兹夫定，医保将不会继续支付包括民得维在内的新冠治疗药品。

“对于患者来说，医保是否报销，对药物选择的影响并不大。但新冠口服药物是否进入医保会影响医生的用药选择。” 徐毓才表示，“医生在选择药物时，更倾向于首选医保内的药物。”民得维未来市场空间如何？

直接研发费用超8亿，国外售价1247元

据国家医保局2023年1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，自2023年1月1日国家药监局批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药品（不包括对症治疗的常规药品），允许符合条件的企业可以自主制定销售价格，实施首发报价集中受理、全国通行。这意味着，民得维在四川省医保局挂网定价后，该价格即在全国各省份通行。

对民得维的定价，君实生物方面向时代周报记者表示，根据相关主管部门《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，公司与国家医保局和地方受理单位开展了积极沟通形成了最终定价。

“该定价基于科学的药物经济学测算，以患者可及为先，并且兼顾了创新药物的研发成本。公司一直致力于为患者提供效果更好、花费更优的治疗选择，我们期待民得维能够在实施‘乙类乙管’的新形势下，为我国新冠患者的医疗救治贡献力量。”君实生物方面解释。

徐毓才分析，“药品价格首要参考直接成本，其中，原材料成本是直接成本重要组成部分；另一方面考虑研发费用，应平摊到药品未来销量上。此外，也会综合参考其他新冠药品的定价，最终选择了一个合适的价格。”

“此外，国际市场上的定价也在参考范围内。民得维在国内市场的定价远低于其在乌兹别克斯坦的定价，很大程度上是因为我国市场较大，提供薄利多销空间，摊销研发费用，定价也会更低一些。”徐毓才补充。

四川省医疗保障局公告显示，民得维的原料药成本为385.01元，直接研发费用为8.8亿元。也就是说，按照当前定价，在只考虑原料成本的情况下，君实生物要卖出216.8万盒才能赚回直接研发成本。作为对比，君实生物2021年研发投入为20.69亿元，2022年中期业绩公布研发投入为10.62亿元。

民得维的首发报价对照了奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）、莫诺拉韦胶囊（利卓瑞）以及阿兹夫定片。2021年12月，民得维在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度新冠病毒感染患者，该款药物在乌兹别克斯坦售价为1247元。

图片来源：四川省医疗保障局官网

“争取1个月内实现发货及落地销售”

君实生物方面表示，“已就产能提前做好了布局和规划。相关药品在获批后立即投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。公司将尽全力加速各项事务，争取在1个月内实现发货及落地销售，以期尽早让药品来到患者手中。”

据君实生物2023年1月31日公告，旺实生物与华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》，就民得维的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药，同时委托华海药业生产民得维的制剂。本次交易未构成关联交易，有效期十年。

此外，“上海发布”官微在1月29日信息，民得维由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产，为上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）。

国盛证券预测，民得维的销售额有望超过176亿元。假设国产新冠小分子药物定价500元/疗程，考虑国产药价格合理可及性更高、经历首次感染后民众治疗意识提升，设定国内新冠感染治疗率为10%，测算终端市场规模约为706亿元。

国盛证券指出，基于民得维已发表研究数据，在同类产品中具有疗效数据更确切、临床使用更便利的优势，有望在新冠口服药市场竞争中占据优势，如按25%市场份额测算其销售额有望超过176亿元。

2022年12月29日，君实生物官微公告民得维对比Paxlovid治疗轻中度新冠患者3期临床研究结果。研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，民得维组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

根据近日君实生物发布的业绩预报，公司预计2022年实现营业收入14.46亿元左右，同比减少64.07%左右；预计2022年归母净利润亏损23.96亿元，同比亏损增加232.36%左右。

眼下，民得维上市销售在即，君实生物能否抓住时间窗口，获得强劲的业绩表现？仍待时间验证。