海外市场限制“解除”！基因测序设备龙头华大智造测序增长37.74%，新业务增长超180%

生命科技核心设备制造商，华大智造（688114.SH）带着新业务来了！

4月24日盘后，华大智造披露2022年业绩报告。财报显示，2022年华大智造实现营业收入42.30亿元，同比增长7.69%；实现归属于上市公司股东的净利润为20.26亿元，同比增长319.04%。此外，2023年一季度，华大智造亦实现营业收入6.19亿元。

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值得一提的是，华大智造在第一季度加大了研发投入。财报显示，华大智造2023年一季度研发投入合计约2.19亿元，同比增长40.10%；研发投入占营业收入比例为35.35%，较上年同期增加22.54个百分点。

华大智造在一季报对研发投入增加做出了解释，“主要原因系：公司加大在基因测序仪及配套设备、高密度测序芯片耗材、自动化样本处理系统和远程超声机器人等领域的技术和产品创新及研发导致研发费用增加。”

海外限制破除，主业或“弯道超车”

财报显示，华大智造主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。目前，公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。

据了解，华大智造基因测序仪业务板块处于行业领先地位，系当前全球唯二能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

华创证券研报显示，剔除新冠相关业务，华大智造基因测序仪业务2020年因下游需求受新冠影响而有所减少，收入同比下滑近40%，2021年疫情有所缓解，基因测序仪业务得以快速恢复，收入超过2019年水平，新业务和实验室自动化常规业务收入体量较小，呈现逐年快速增长趋势。

细分业务来看，华大智造2022年基因测序仪业务实现营业收入17.58亿元，同比增长37.74%；疫情相关的实验室自动化业务实现营业收入12.48亿元，同比下降43.06%；新业务实现营业收入12.00亿元，同比激增180.59%。

基因测序设备是集合科技攻关和创新产业双重属性的国之重器，也是最终实现大人群、大样本生命健康数字化模式的核心工具。

相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，为应用场景拓展提供了坚实的基础，体现在数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新。

作为主营业务，华大智造几乎每年推出一款测序新品的迭代及创新。2023年2月，华大智造发布超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2。该产品每年可完成高达5万例人全基因组测序，创造了全球基因测序仪通量的新纪录；单例成本低于100美元，创造了个人全基因组成本新低。

截至2022年末，华大智造各型号基因测序仪全球新增装机总数超600台，其中国内新增装机总数超470台，国外新增装机总数超130台；公司累计装机数量超过2500台，装机总量实现了持续快速增长。

目前，全球基因测序仪及耗材市场规模仍处于迅速增长阶段。据灼识咨询数据，中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年约17亿元增至2022年约47亿元，复合年增长率约为15.2%。该机构预测，这一市场将于2032年达到约301亿元的规模，复合年增长率约为20.4%。2022年华大智造对应实现国内基因测序业务收入约11.6亿元，占国内市场份额约26.1%。

由于基因测序行业呈现集中度高、龙头竞争力强且占据较大市场份额的格局，中国基因测序行业同样由Illumina、Thermo Fisher和华大智造三家龙头企业主导。2022年5月，我国发布《“十四五”生物经济发展规划》，有望加速高通量基因测序在生物医药、生物农业等方面的推广；2022年10月，国家医保局《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，鼓励将基因测序纳入医保，有望进一步打开基因测序应用空间。

当前，华大智造造通量高于Illumina，成本约为 Illumina的 50%，实现全球最佳测序成本，在国内市场份额的持续提升验证了公司产品的竞争力。而海外市场上，去年赢下美国诉讼后，美国市场从此向华大智造开放。

2023年1月，华大智造DNBSEQ-T7进入美国市场；2月，DNBSEQ-T20向全球公开发售，并于4月份收获全球首个企业客户订单。此外，2023年3月30日，欧洲专利局申诉委员会公布Illumina与公司专利无效纠纷的纪要，该纪要显示EP3002289专利无效，华大智造全线测序仪可在欧多国销售。

根据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2015年约19亿美元增至2022年约48亿美元，复合年增长率约为14.4%，并预计于2032年达到约242亿美元，复合年增长率约为17.5%。

这意味着华大智造的全球化进程将进一步加速，有利于公司在全球市占率的提升，实现“弯道超车”。

研发投入促创新，新业务高增长

华大智造的新业务表现，超乎市场预期。“在新业务板块，公司坚持以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向。”华大智造在2022年报中表示。

财报显示，单细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、自动化样本库均属于华大智造新业务板块。

中研普华研究院数据显示，2020 年全球单细胞测序市场规模32.7亿美元，预计2026年增至77.6亿美元。华大智造的DNBelab C系列细胞组学整体解决方案是基于公司单细胞文库制备技术和高通量测序技术的产品，DNBelab C4便携式单细胞系统、DNBelab C系列单细胞文库制备套装、相关基因测序仪和单细胞分析软件实现一站式全流程，全面支持单细胞组学研究。

华大智造的超声影像平台创新赋能医学影像领域，为大幅提升超声机器人的功能与性能，进一步拓展应用场景，公司对超轻量仿生机械臂控制、自适应柔性交互算法、遥控操作重定位算法、数据加密传输、高保真音视频传输、基于大数据的智能化等进行了深入研究，在超声影像和机械臂控制等方面的技术突破为公司未来超声机器人系列产品提供了充足的技术积累。

而BIT产品主要由ZTRON、ZLIMS等一系列结合生物科技（Biological Technology）和信息科技（Information Technology）的软硬件产品组成，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

华大智造在财报中阐述对BIT产品的发展方向，“BIT产品核心理念领先，核心技术自主可控，相关技术在报告期内已经形成了标准产品，并于全球落地及推广，接下来有望在BT+IT的新模式、新生态探索创新取得更进一步的发展。”

“在新业务板块，公司围绕生命数字化的全方位产品进行布局，以细胞组学技术平台、BIT产品及超声影像平台等产品为重点，布局了医联体建设、5G智慧医疗等领域的销售。公司逐步构建起覆盖从基因到个体层面的全谱系的技术和生态储备，推动真正实现人人、实时、终身的生命数字化全景未来。” 华大智造在财报中对新业务板块做了总结。

不难看出，公司对新业务寄予厚望。但在这之前，华大智造首先要保持自主研发的核心技术依然具备先发优势。为了保持核心技术持续领先，华大智造逐年加大研发投入。

2022年，华大智造研发投入为8.14亿元，同比增长33.88%，占营业收入比例为19.25%，较2021年增加3.77个百分点。截至2022年末华大智造新申请专利及软件著作权430项，获得专利授权及软件著作权登记共163项，已取得293项境内专利与304项境外专利，其中境内专利包括140项发明专利，专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。

研发投入促进技术创新，华大智造的产品竞争力不断加强。

4月23日，华大智造发布了一款存储业务新品——动化液氮存储系统MGICLab-LN系列。这是继华大智造发布超低温自动化生物样本库MGICLab-LT系列后，推出的一款集高效、智能、安全为一体的深低温自动化存储系统，也意味着，华大智造“存”产品的布局从超低温跨入全自动深低温时代。

据公开资料显示，华大智造超低温生物样本库已经已交付至我国迄今为止投资规模最大、保存样本最多的海洋渔业种质资源库——中国水产科学研究院黄海水产研究所建成的国家海洋渔业生物种质资源库，以及上海人体肠道菌群功能开发工程技术研究中心，这也是国内首个“中国人肠源模式菌种库”。

据了解，华大智造的新产品通过内部机械臂、条码扫描仪等装置进行样本转移与信息识别，最终保存在深低温存储环境中，可有效保障样本存储质量，带来可靠的稳定性和安全性。该系统还配备了自动液氮补给、监测报警、应急安全保护等深低温冷链安全保障，实现全流程自动化存取，可广泛应用于生物制药、医疗、疾控等领域。

华大智造高级副总裁倪鸣博士表示：“华大智造自动化液氮存储系统MGICLab-LN系列的特点，就是能在深低温环境下进行全自动运行、多重检测预警、多规格耗材存储。将用户从复杂繁多的实验操作中解放出来，提供一键出入库的智能自动化存取，形成全流程的闭环可控。未来，华大智造将继续围绕生命的‘读写存’缔造‘生命科技核心工具’，实现样本从收集、保存到测序、分析等全链条的样本利用，为多领域、多场景应用提供平台支撑力量。”

从基因测序仪业务到新业务，从产品迭代到赢下官司诉讼，华大智造的“身手”被解放。作为深耕基因测序仪的龙头企业，华大智造正凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起技术壁垒，保持先发优势。

随着下游应用场景的多元化发展、细分领域的突破契机以及政策的促进，华大智造所在的生命科技领域将迎来快速发展的黄金窗口期。随着全球经济复苏以及海外诉讼风险的彻底消解，“三大业务”或将促使华大智造迅速提升市场渗透率，提高公司在全球市场中的行业地位，实现中国企业的“弯道超车”。