明星药企力品药业IPO被终止,改良型新药遭遇资本寒冬,市场很大、上市很难-独家
2023-03-30 22:35:27来源:时代财经
图片来源:图虫创意
创新药“九死一生”,仿制药竞争激烈,改良型新药被认为是符合我国医药企业转型升级的方向之一,近年来吸引着越来越多的药企入局。
改良型新药,指的是在已知活性成分API的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,其结合靶点、作用机制、药效学数据、人体药代动力学数据、有效性证据和安全性特征较均为明确,具有明显临床优势的药品。
(资料图)
这一概念最先出现在20世纪90年代的美国医药市场,美国食品药品监督管理局(FDA)将新药划分为505(b)(1)和505(b)(2),前者是创新药,后者便是改良型新药。
根据我国药品注册分类规定,新药分为1类新药和2类新药,1类新药指的是境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药物;2类新药则是境内外均未上市的改良型新药。其中,2类新药又被划分为4类,分别为2.1类,包括光学异构体,成酯,成盐,酸根、碱基或金属元素,其他非共价键衍生物等;2.2类,包括新剂型、新处方工艺、新给药途径等;2.3类,即新复方制剂;2.4类,即新适应症。
改良型新药是介于创新药和仿制药的一条中间路线。与仿制药相比,改良型新药有较高的专业壁垒,且具有更长的市场独占期(3~5年),生命周期更长;与新分子实体相比,改良型新药的研发成本、风险更低。
咨询机构弗若斯特沙利文报告援引Biotechnology Innovation Organization数据指出,与新分子实体相比,改良型研发成功率是新分子实体的2.3倍,所需的研发费用和研发时间均远小于新分子实体。
“改良型新药的投入产出比非常优越,是一个性价比很高的研发方向。与新分子实体相比,改良型新药的研发周期可以缩短近1/2~1/3,研发成本也不足新分子实体的10%。”在近日举行的“2023中国改良型创新药珠江高峰论坛”上,弗若斯特沙利文医疗咨询总监李谦指出。
改良型新药的“高性价比”不仅体现在高研发率和低研发成本,其市场增长空间巨大,这意味着改良型新药研发企业可获得的收入回报十分可观。
弗若斯特沙利文报告显示,2016-2020年,中国改良型创新药市场规模从2613.9亿元增加到3239.9亿元,年复合增长率达为5.5%。预计到2025年中国改良型新药市场规模将达到5612.9亿元,年复合增长率为11.6%、2030年达到7951.7亿元,年复合增长率为7.2%。
中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任张自然在上述高峰论坛上表示,2018年,改良型新药占其通用名整体销售额的平均比例已经达到74%,比如拜耳改良的硝苯地平控释片就已经取代1代硝苯地平片,成为同类药物的主流产品,其销售占比一度高达98%。
虽然开发风险更低,但改良型新药研发企业所面对的资金压力并不小,且在资本市场上,改良型新药的吸引力似乎远不及新分子实体新药。
2023年3月初,上交所官网宣布终止力品药业首次公开发行股票并在科创板上市审核。力品药业成立于2012年,是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业,聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发。
根据招股书,力品药业目前主要在研产品有9个,已经获批上市的产品仅注射用全氟丙烷人血白蛋白微球1款。
随着研发管线的持续推进,力品药业的研发费用从2019年的1489.34万元上涨至2021年的4592.02万元。力品药业指出,研发费用增长较快主要是因为多款核心在研产品进入临床阶段,研发投入增加。力品药业的归属于母公司的亏损也从2019年的951.29万元扩大至2021年5644.62万元。
而作为唯一一款获批产品,注射用全氟丙烷人血白蛋白微球的商业化销售规模并不大。2020-2021年,该款产品的营收分别为96.97万元、45.88万元,产能利用率仅2.62%和1.17%。
勤智资本投资总监辛爽在上述高峰论坛上指出,在API(原料药)和辅药都非原创的时候,应该如何说明这款产品的创新点,是改良型新药企业成功融资的关键,“必须对创新点进行更加清晰、完整的论述,来争取监管部门的认同”。
“交易所对于仿制药和改良型创新药的理解和认知,需要一个学习的过程,因此我们必须要说明产品的技术壁垒以及市场独占期,来证明其独到的技术门槛。事实上,在过去两三年里,也有很多做1类新药的企业发展不太顺利,因为监管指向的还是临床价值问题,企业应该聚焦临床急需或存在未被满足的巨大需求。”中金公司成长企业投资银行部执行总经理/保荐代表人张小勇在上述高峰论坛现场表示。
责任编辑:hnmd003
相关阅读
-
明星药企力品药业IPO被终止,改良型新药遭遇资本寒冬,市场很大、上市很难-独家
图片来源:图虫创意创新药“九死一生”,仿制药竞争激烈,改良型新药被认为是符合我国医药企业转型升级...
2023-03-30 -
为梦想窒息,贾跃亭终于开始造车!FF中国总部落户黄冈,命悬首款量产车?
即使身处大洋彼岸,贾跃亭的一言一语、FF的一举一动依然牵动各方。3月30日,FF位于美国加州的工厂开始生...
2023-03-30 -
净利增速超10%!邮储银行2022年财报出炉,中国移动豪掷450亿跃升第三大股东_头条焦点
邮储银行(601658 SH 01658 HK)同时公布了2022年年报和巨额定增落地事宜。2022年,邮储银行实现营业...
2023-03-30 -
每日消息!华侨城A2022年年报:公司发展基本面良好,坚定信心穿越周期
3月30日晚间,华侨城A(000069 SZ)2022年年报披露。报告期内,公司营业收入767 67亿元,同比下降25 17...
2023-03-30 -
华大基因2022年扣非净利润7.18亿元,持续推动全球精准医学发展
3月30日,华大基因公布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入70 46亿元,实现归母净利润8 03亿元,...
2023-03-30 -
世界即时看!一体化压铸技术火了!特斯拉带头,蔚小理加速入局,专家:降本利器
在汽车厂商降本增效需求、汽车轻量化等行业发展趋势背后,一体化压铸技术正受到更多车企的关注。特斯拉...
2023-03-30
相关阅读
-
明星药企力品药业IPO被终止,改良型新药遭遇资本寒冬,市场很大、上市很难-独家
图片来源:图虫创意创新药“九死一生”,仿制药竞争激烈,改良型新药被认为是符合我国医药企业转型升级...
-
为梦想窒息,贾跃亭终于开始造车!FF中国总部落户黄冈,命悬首款量产车?
即使身处大洋彼岸,贾跃亭的一言一语、FF的一举一动依然牵动各方。3月30日,FF位于美国加州的工厂开始生...
-
净利增速超10%!邮储银行2022年财报出炉,中国移动豪掷450亿跃升第三大股东_头条焦点
邮储银行(601658 SH 01658 HK)同时公布了2022年年报和巨额定增落地事宜。2022年,邮储银行实现营业...
-
每日消息!华侨城A2022年年报:公司发展基本面良好,坚定信心穿越周期
3月30日晚间,华侨城A(000069 SZ)2022年年报披露。报告期内,公司营业收入767 67亿元,同比下降25 17...
-
蓝皮书指2022年纯电车低温续驶里程平均缩水四成
中新经纬3月30日电在30日举行的2023汽车测评国际峰会上,中国汽车技术研究中心有限公司发布的《中国汽车...
-
马斯克请愿叫停GPT-5?周鸿祎:现在担心风险为时尚早,不发展才是最大的不安全_焦点简讯
蓝鲸TMT频道3月30日讯,今日,周鸿祎发布微博,对马斯克请愿叫停GPT-5研发一事发表看法。并坚定地认为,...
-
国内大厂纷纷入局 爆火的隐私计算究竟是什么?|今亮点
【TechWeb】大约从2018年开始,BAT等国内大厂,成熟的大数据公司,甚至初创科技独角兽,都在陆续布局隐...
-
航天宏图:“宏图一号”卫星星座发射成功
证券时报e公司讯,航天宏图3月30日晚间公告,3月30日18时50分,公司“宏图一号”分布式干涉SAR高分辨率...
-
华大基因2022年扣非净利润7.18亿元,持续推动全球精准医学发展
3月30日,华大基因公布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入70 46亿元,实现归母净利润8 03亿元,...
-
世界今日报丨360版ChatGPT“翻车”,勇于试错是AI落地的必由之路
随着百度发布文心一言,国内类GPT产品高调推出,成为公众和业界关注热点。3月29日,在360主办的2023数字...
-
天天观察:FF创始人贾跃亭:FF 91 Futurist将分三类别三阶段交付
北京商报讯(记者陶凤王柱力)3月30日,全球共享智能电动出行生态系统公司FaradayFuture宣布,在其位于...
-
腾讯AI智能创作助手“腾讯智影”微信小程序现已上线 天天速讯
证券时报网讯,目前腾讯AI智能创作助手“腾讯智影”小程序已经上线,隶属于深圳市腾讯计算机系统有限公...
-
天天播报:腾讯高级执行副总裁汤道生:腾讯正研发类ChatGPT聊天机器人
每经AI快讯,3月30日,腾讯集团高级执行副总裁、云与智慧产业事业群CEO汤道生向澎湃新闻记者表示,腾讯...
-
长城汽车2022年营收1373.4亿元 净利润82.66亿元 同比增长22.90%:天天观天下
长城汽车2022年营收1373 4亿元净利润82 66亿元同比增长22 90%品牌溢价能力持续提升,20万元以上车型...
-
世界即时看!一体化压铸技术火了!特斯拉带头,蔚小理加速入局,专家:降本利器
在汽车厂商降本增效需求、汽车轻量化等行业发展趋势背后,一体化压铸技术正受到更多车企的关注。特斯拉...
-
业绩稳健、财务安全,行业承压下万科2022年交出成绩单
3月30日晚,万科发布2022年度报告,实现营业收入5,038 4亿元,同比增长11 3%;归属于上市公司股东的净...
-
今亮点!两全保险什么意思?特点是什么?
首先,两全保险是一种集合保险和储蓄功能于一身的保险产品。它不仅具有传统的寿险保障,而且还有一定的...
-
IPO提速!拟上市银行换道注册制,广东城农商行有望率先“撞线”
图片来源:图虫创意2023年全面注册制落地以来,主板在审企业“平移”工作持续推进,其中不乏中小银行的...
-
合众人寿排名全国第几?有哪些优点?
根据最新的数据,合众人寿在中国保险行业中排名第六。 这是一个非常优秀的成绩,表明该公司在行业内具有...
-
销量创近5年新高!皮卡受追捧,江铃、长城加码抢市场
3月29日,江铃皮卡全新品牌“江铃大道”旗下新车大道乘用版和商乘版开启盲订。作为江铃皮卡布局中高端皮...
-
快播:国家不建议买重疾保险是真的吗?有哪些优点?
不是。 近年来,有些媒体报道称,国家不建议购买重疾险,因为重疾险的赔付标准难以统一,购买前要对保险...
-
“三桶油”日赚近10亿!中海油利润翻倍,分析师:2023年油价仍保持高位_环球今热点
“三桶油”2022年度业绩均已出炉。3月29日晚间,中国石油(601857 SH 00857 HK)、中国海油(600938...
-
【天天新视野】人寿保险小孩子买哪种好些?常见的人寿保险类型有哪些?
对于孩子来说,最好的人寿保险计划应该是终身保险。这种保险类型可以为孩子提供终身保障,并且通常具有...
-
全家福保险都保什么?优势有哪些?
全家福保险是一种保险产品,旨在为整个家庭提供保障。它通常包括主保险人、配偶和子女在内的所有家庭成...
-
今日热闻!迪士尼启动裁员三部曲:3轮共裁7000多人,漫威董事长也被炒了
美国科技巨头的裁员大风,刮向了娱乐巨头迪士尼。据媒体3月28日报道,迪士尼CEO罗伯特·艾格表示,已经...
-
天天最新:君康人寿惠享5号万能险怎么样?可靠吗?
君康人寿惠享5号万能险是一款以保障为主,投资为辅的保险产品。它不仅提供了全面的身故、重大疾病、意外...
-
环球新动态:香港虚拟银行开业3年考,众安银行去年收入翻倍,热衷争夺年轻人
今年3月,众安在线(6060 HK)旗下众安银行(ZABank)迎来开业3周年。3年前,香港市场迎来首批8家虚拟...
-
环球观天下!为什么个人养老金每年缴纳上限为1.2万?缴纳方式有哪些?
个人养老金每年缴纳上限为1 2万,是由国家规定的。这一规定主要有以下两个原因: 首先,个人养老金的...
-
聚焦用户体验提升和商家成本、效率优化 京东大时尚发布2023新战略
3月28日,京东大时尚合作伙伴大会在京举办。大会现场,京东大时尚发布了2023年新战略,将依托京东供应链...
精彩推荐
阅读排行
精彩推送
- 精选!保单红利领还是不领好?怎...
- 2008年金融危机再现?朱民:不会...
- 平安盛世逸生分红险是真的吗?怎...
- 安行宝两全保险2.0怎么样?值得...
- B站董事长兼CEO陈睿:B站ChatGPT...
- 或2025年上市 曝全新一代奔驰CL...
- 环球微资讯!2023款坦克500上市...
- 丰田2月全球售出逾85万辆车,同...
- 每日报道:起亚电动SUV EV9动力...
- oppofindx6和荣耀magic5的游戏体...
- 外商为何看好中国市场?未来中等...
- 打破“3公里”边界,盒马一键覆...
- 个险销售人力3年少了近百万人!...
- 退保和不续交费啥区别?什么时候...
- 【全球速看料】年金险排名第一的...
- 当前消息!养老保险和企业年金的...
- 退保怎么能退全款?退保怎么退和...
- 有没有必要买重疾险?有什么作用...
- 通过性更强 福特Ranger Wiltra...
- 君康人寿全国排名第几?君康人寿...
- “ 亿企贷”盘活经营数据信用...
- 新华保险哪款险种好?怎么买合适?
- 交强险自己全责怎么赔对方?理赔...
- 成都房价连涨14个月:每天卖房超...
- 中国利郎转型遇阵痛,疯狂清库存...
- 【世界播资讯】医保卡缴费记录怎...
- 养老保险有几个档次分别多少钱?...
- 当前简讯:投资160亿,一汽-大众...
- 社保断了个人如何补缴?断缴有哪...
- 每日观察!社保可以取出来吗?什...