“伟哥概念股”莱美药业预亏约1亿，纠纷不断，伟哥送体验装或涉违规销售

2022-02-19 19:27:01来源：时代周报

海悦药业与“伟哥概念股”莱美药业（300006.SZ）的销售授权纠纷，还在持续发酵。

2月17日晚间，莱美药业公告称，全资子公司重庆市莱美医药有限公司（下称“莱美医药”）收到长春新区法院寄出的《民事裁定书》、《民事起诉状》，海悦药业起诉上市公司及莱美医药，并冻结了上市公司银行账户5145.75万元资金。

海悦药业表示，与莱美医药签订《他达拉非片中国区授权协议》（下称“《授权协议》”）后，为快速开辟市场，双方协商在市场初期向消费者开展优惠推广活动，约定了他达拉非片体验装赠送比例。

后续销售过程中，海悦药业认为莱美医药未按约定将赠送部分赠与消费者，而是以一定的销售价格对外出售，累计销售额为5145.75万元。海悦药业向人民法院申请财产保全，请求冻结对方的银行存款5145.75万元。

围绕相关问题，时代周报记者致电莱美药业、莱美医药和海悦药业。莱美药业方面表示：“不清楚，（他达拉非片）是授权给莱美医药销售。”截至发稿，莱美医药和海悦药业方面未作回复。2月18日，莱美药业收报5.22元/股，涨0.19%，总市值55.12亿元。

处方药送体验装？或涉违规销售

他达拉非是磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制剂，适应症为治疗男性勃起性功能障碍以及良性前列腺增生（BPH），也被称为“二代伟哥”。

他达拉非片原研药企为美国礼来公司（LLY.US），商品名为希爱力（Cialis）。最先于2002年11月12日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2003年11月21日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。

2005年，希爱力获批进入中国市场。凭借起效快、持续时间长、安全性高、不受酒精高脂饮食影响等药效优势，他达拉非片成为勃起性功能障碍（ED）市场上的三大主流品种之一。另外两款为辉瑞的西地那非（万艾可）、拜耳的盐酸伐地那非（艾力达）。

随着他达拉非片在我国的专利保护期将至，2017年11月，海悦药业的他达拉非片（商品名为“欣炜哥”）以“专利到期前1年的药品生产申请”纳入优先审评，并在2019年2月1日获批生产，并视同通过一致性评价，成为该品种的首仿，打开与原研药的竞争格局。

国家药监局网站数据显示，目前已有海悦药业、正大天晴、齐鲁制药、重庆华邦制药、天士力、人福药业等多家企业获批生产他达拉非片。时代周报记者查询相关医药电商平台发现，受不同的生产药企及品规影响，他达拉非片售价从12元/单片到100元/单片不等，价格波动较大。

目前，我国市面上所售他达拉非片均为处方药，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

《药品流通监督管理办法》明确指出，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。这意味着海悦药业和莱美医药约定的“体验装赠送”或涉及处方药赠送的违规销售操作。

莱美药业方面则强调，“本案中莱美医药进行的所有交易均为具有商业实质的真实交易，无违规销售情况。”

纠纷不断，莱美药业预亏近1亿

海悦药业和莱美药业的纠纷起源于四年前。

2018年5月13日，双方签订《授权协议》，约定海悦药业将其生产的他达拉非片中国区销售代理权附条件授权给莱美医药，销售权转让金为5000万元。若莱美医药没有达到约定年销售任务量的80%，则可终止本协议。若海悦药业不是国内首家获得授权产品生产批件，应向莱美医药全额退还销售权转让金。

2019年2月1日，海悦药业在国内率先取得他达拉非片的《药品注册批件》。2月18日，莱美药业披露相关公告，当天股价上涨2.25%至3.95元/股。随后两个月内，莱美药业凭借“伟哥概念股”称号，一时风光无限，最高涨至8.97元/股，涨幅超127%。

授权协议第一年内，莱美医药仅完成第一年销售任务量的11%，海悦药业认为其以实际行为表明无履约能力，并发布公告表示《授权协议》于2019年11月21日解除。

莱美医药反指海悦药业他达拉非片品规不齐，且于2020年1月参加全国药品集中采购招标等，违反相关约定。

为此，双方正式对簿公堂。莱美药业主张海悦药业发出的“终止双方签订的《授权协议》告知函”无效，并要求全额返还销售权转让金5000万元。

随后，海悦药业反诉莱美医药，要求莱美医药赔偿因违约造成的经济损失1.6亿元。

吉林省长春市中级人民法院在2021年10月做出判决。解除双方签订的《授权协议》并对违约责任予以清算，海悦药业返回销售权转让金3750万元，莱美医药赔偿海悦公司可得利益损失3750万元。

因不服裁决，莱美医药继续提起上诉，请求改判海悦药业全额返还销售权转让金5000万元，同时改判海悦医药赔偿2043.46万元。海悦医药也紧随其后，请求依法改判，不予返还莱美医药销售权转让金3750万元。

至此，莱美药业和海悦药业的纠纷还在继续。日前，莱美药业发布2021年度业绩预告。报告期内，预计营业收入1.15亿元至1.3亿元，净利润亏损8500万至1.08亿元。其中，与海悦药业关于他达拉非合同纠纷诉讼事项的一审判决结果，预计对本期报告期营业外支出影响约为3537万元。